醫療器械

　　醫療器械經營許可證辦理

　　醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批?！夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年。

　　醫療器械經營許可證辦理流程

　　1、醫療器械經營企業應在《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿前6個月（不少于20個工作日）內提出換證申請，經轄區所在地區（市）縣食品藥品監管局在《醫療器械經營企業許可證換證申請表》中簽注意見后，將相關申請材料，報市政務服務中心市食品藥品監管局窗口，經窗口對申報材料進行審核后，決定是否予以受理（申請表不得手工填寫）。

　　2、同意受理的，按照《四川省申辦醫療器械經營企業許可證檢查驗收標準》的要求進行驗收，并出具《現場驗收報告》；不予受理的，當場退回申請表及申請材料并說明理由；

　　3、《現場驗收報告》和申請材料經市食品藥品監管局審查符合規定的，作出準予發證的書面決定，并發給《醫療器械經營企業許可證》。經審查不符合規定的，作出不予發證的書面決定，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。